В ПОДАРОК СТОЛИК КОСМЕТОЛОГА + ЛАМПА-ЛУПА ПРИ ПОКУПКЕ ЛЮБОГО ЛАЗЕРА! АППАРАТЫ ПОД ЗАКАЗ СО СКИДКОЙ ДО -20%

Терапия стволовыми клетками

В области с огромным потенциалом шумиха сейчас намного опережает науку - за это платят уязвимые потребители.

 

С регулярными сообщениями в СМИ о терапии стволовыми клетками, связанной с прорывом в лечении состояний, включая рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, церебральный паралич и диабет, неудивительно, что надежды и ожидания в отношении чудесных исцелений, индуцированных стволовыми клетками, растут.

 

Здесь мы рассмотрим отрасль терапии стволовыми клетками, какие методы лечения доказали свою эффективность, а каких следует избегать, а также какие действия вы можете предпринять, чтобы защитить себя от хитрых операторов.

Что такое терапия стволовыми клетками

 

В нашем теле много разных типов клеток, таких как мышечные, костные, нервные, клетки кожи и так далее. Стволовые клетки - это «материнские» клетки, которые еще не стали специализированным типом и способны делиться и размножаться бесконечно.

 

Выделяют два основных типа:

     Взрослые стволовые клетки, также называемые соматическими или тканеспецифическими стволовыми, которые находятся в развитых тканях и органах (кожа, костный мозг, сердце, мозг и т. и.) и обычно дают начало только конкретным типам клеток, обнаруженным в этой ткани. Несмотря на свое название, они также встречаются у младенцев и детей.

     Плюрипотентные стволовые клетки, более примитивные, способные развиваться во все различные типы клеток, из которых состоит наш организм. Эмбриональные стволовые клетки, обнаруживаемые у ранних развивающихся эмбрионов, представляют собой тип плюрипотентных стволовых клеток.

Костный мозг содержит взрослые стволовые клетки, которые десятилетиями использовались для лечения лейкемии, лимфомы и некоторых заболеваний крови. Хотя способность эмбриональных стволовых клеток развиваться, размножаться и в конечном итоге заменять дефектные клетки давно признана, этические проблемы - и законодательные ограничения в некоторых странах - в некоторой степени сдерживают разработку методов лечения с использованием эмбриональных стволовых клеток.

 

Но более поздние разработки в науке о стволовых клетках, посредством которых уже специализированные клетки, такие как клетки жира, крови или кожи, могут быть вынуждены вести себя как эмбриональные, открыли эту область и ее роль в будущем регенеративной медицины.

 

Именно эти так называемые индуцированные плюрипотентные стволовые клетки используются во многих методах лечения, предлагаемых непосредственно потребителям.

 

Независимо от используемого типа, терапия на основе стволовых клеток в широком смысле может рассматриваться как аутологичная, когда используются собственные клетки пациента, или как аллогенные, когда клетки получены от донора. Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, полученные из собственного тела пациента, скорее всего, будут хорошо приняты иммунной системой пациента, в отличие от клеток других людей, которые могут быть отторгнуты.

 

В то время как лечение с использованием аллогенных клеток строго регулируется, аутологические методы лечения и те, которые находятся в разработке, не подвергаются такой же степени контроля и надзора со стороны регулирующих органов.

Какие состояния поддаются лечению

 

В настоящее время существует очень мало состояний, для которых терапия стволовыми клетками является доказанным лечением, и к ним относятся рак крови (например, лейкемия) и другие заболевания крови, другие виды рака (например, болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома) и некоторые аутоиммунные заболевания. Во всех случаях лечение включает использование стволовых клеток крови, полученных из костного мозга или пуповинной крови.

 

Несмотря на то, что проводятся законные клинические испытания для многих заболеваний и состояний, исследователи, изучающие рынок, обнаружили, что ее предлагают частные клиники вне процесса клинических испытаний для широкого спектра заболеваний, включая остеоартрит и скелетно-мышечную боль, бесплодие, спортивные травмы, рак, мышечная дистрофия, рассеянный склероз, инсульт, травма спинного мозга, головная боль и мигрень, астма, аутизм и косметические средства, такие как «омоложение лица» и другие антивозрастные методы лечения.

 

Существуют методы лечения стволовыми клетками, предлагаемые вне процесса клинических испытаний за границей, и в последние годы наблюдается рост «туризма стволовых клеток». Многие путешествуют, чтобы пройти курс лечения стволовыми клетками при повреждении спинного мозга, церебральном параличе, болезни двигательных нейронов и рассеянном склерозе.

 

Эксперты отмечают, что нет надежных доказательств того, что какая-либо из этих процедур работает, и многие из предлагаемых методов лечения считаются экспериментальными. Хотя они могут быть научно правдоподобными и, возможно, даже имели признаки успеха на людях, по сути, это недоказанные методы лечения. Некоторые фактически утверждали, что проводят исследования, хотя немногие опубликовали свои выводы в авторитетных рецензируемых журналах.

 

Но это не то, как его продают широкой публике - ведущие эксперты в области науки о стволовых клетках заметили большой разрыв между маркетинговой шумихой и научно обоснованной реальностью.

Терапия стволовыми клетками для косметического лечения и остеоартрита - где доказательства?

 

Наиболее распространенные методы лечения стволовыми клетками - это косметические процедуры против старения и для омоложения лица. Недавний обзор состояния науки в области косметической терапии стволовыми клетками показал, что пока нет хороших клинических доказательств использования инъекций стволовых клеток для лечения морщин или против старения, хотя потенциал есть.

 

Что касается кремов и лосьонов со стволовыми клетками, относитесь к ним с недоверием. Они вряд ли будут содержать живые стволовые клетки (поскольку они не могут выжить в креме), поэтому в лучшем случае они могут содержать экстракты стволовых клеток или ингредиенты, предназначенные для стимуляции стволовых клеток вашей собственной кожи. Однако есть опасения, что даже эти ингредиенты не могут существовать бесконечно долго, и неизвестно, смогут ли они проникнуть через кожный барьер.

 

Несмотря на их кажущуюся безвредность, доцент Меган Манси из Stem Cells Australia и Мельбурнского университета обеспокоена заявлениями о том, что различные косметические средства содержат стволовые клетки. «Это нормализует более экстремальные практики, укрепляя представление о том, что стволовые клетки обладают каким-то волшебством», - говорит она.

 

Многие клиники также уже предлагают лечение остеоартрита и различных других проблем с суставами, несмотря на отсутствие убедительных доказательств клинических испытаний. Обзор безопасности и эффективности терапии стволовыми клетками для лечения остеоартрита не выявил качественных плацебо-контролируемых исследований, опубликованных в медицинской литературе.

 

Испытания, сравнивающие терапию стволовыми клетками с другими видами лечения или просто сравнивающие до и после, показывают некоторые надежды, но характер (или отсутствие) групп сравнения не позволяет сделать твердые выводы об эффективности лечения стволовыми клетками. Специалисты заявляют, что для регулярного предоставления пациентам лечения стволовыми клетками необходимы более надежные, прошедшие экспертную оценку клинические данные.

Соображения безопасности

 

Помимо отсутствия доказательств, безопасность этих рыночных методов лечения стволовыми клетками также сомнительна. Некоторые из побочных эффектов, возникающих при терапии стволовыми клетками, включают развитие опухолей и аномальный рост костей, образование тромбов, паралич, инфекцию, аллергические реакции и даже смерть.

 

Между тем, пациенты, решившие попробовать, могут прекратить традиционные проверенные методы лечения или паллиативную помощь и могут оказаться лишенными права принимать участие в правильно проводимых клинических испытаниях в будущем.

 

Туристы сталкиваются с дополнительными проблемами, поскольку люди, которые проводят терапию стволовыми клетками в других странах, могут не иметь соответствующей квалификации, а также могут быть более низкие стандарты гигиены и инфекционного контроля. А если что-то пойдет не так, возможности правовой или медицинской помощи могут быть ограничены или недоступны.

 

Есть также опасения по поводу практикующих врачей, проводящих терапию стволовыми клетками. Может случиться так, что врач не имеет формального образования в этой области медицины. Например, косметический хирург попытался вылечить пациента от деменции с помощью стволовых клеток из жира; пациент умер в результате осложнений.

 

Кроме того, существует врожденный конфликт интересов: из-за прибыльного характера отрасли поставщики стволовых клеток могут не принимать решения о лечении в интересах пациента.

 

В конечном итоге потребители тратят тысячи долларов с очень неопределенными результатами и практически без последующего наблюдения или ухода. Им даже могут посоветовать вернуться и попробовать еще раз, если их лечение не помогло с первого раза.

Что говорит регулятор?

 

К сожалению для потребителей, лечение стволовыми клетками, распространяющееся в частных клиниках, попадает в серую зону регулирования. Управление терапевтических товаров, которое отвечает (среди прочего) за регулирование отпускаемых по рецепту лекарств, медицинских устройств, крови и продуктов крови, специально исключает из своей юрисдикции аутологичную клеточную терапию, когда клетки берутся у пациента и трансплантируются обратно в него же зарегистрированным практикующим врачом. Это рассматривает лечение как медицинскую практику - в соответствии с правилами, касающимися практикующих врачей, - а не как предоставление биологических товаров.

 

Сторонники статус-кво утверждают, что усиление регулирования будет подавлять инновации и задерживать потенциально спасающие жизнь методы лечения, а некоторые выступали за саморегулирование и надзор. Однако д-р Манси утверждает, что улучшенное регулирование не помешает проведению правильно проведенных клинических испытаний. Независимый мониторинг и надзор важны для обеспечения того, чтобы пациенты не подвергались риску, но также для того, чтобы прогресс в этой области не был поставлен под угрозу теми, кто предлагает необоснованное лечение во имя науки о стволовых клетках.

 

В результате обзора методов лечения стволовыми клетками и рекламы TGA объявила о некоторых изменениях в правилах, которые должны произойти. Мы еще не знаем подробностей, но есть признаки того, что процедуры, проводимые за пределами больниц, будут более жесткими и регулируемые, а реклама будет ограничена.

Что могут сделать потребители?

 

Если после исследования вы заинтересованы в терапии стволовыми клетками для определенного состояния, вы можете провести свое собственное исследование и узнать, проводятся ли какие-либо клинические испытания, к которым вы имеете право присоединиться. Еще лучше обсудить варианты со своим врачом - они знают историю вашего состояния и текущую стадию и, что немаловажно, не имеют финансовых конфликтов.

Некоторые коммерческие клиники могут предложить вам участие в клиническом исследовании или даже назвать это клиническим испытанием, но если предлагаемое экспериментальное вмешательство не указано в авторитетном реестре клинических испытаний, оно вряд ли было надлежащим образом рассмотрено и одобрено. Даже тогда некоторые клиники начали противоречивую практику регистрации лечения в реестре клинических испытаний как серии случаев, и они взимают с людей плату за участие. Так называемые испытания с оплатой за участие не имеют такого же надзора, как настоящие клинические испытания, и их количество растет и за рубежом.

 

Если вас попросят заплатить за лечение, это должно прозвучать. Если гонорары прямо не упоминаются, ищите «нефинансируемые» или «самофинансируемые» испытания. Еще один тревожный сигнал - это нежелание клиники делиться данными о безопасности и эффективности предлагаемого лечения, а отзывы пациентов, блоги или «по телевизору» не являются доказательством того, что терапия безопасна и эффективна.

 

В отличие от коммерческих клиник, правильно проведенные клинические испытания заранее декларируют их экспериментальный характер, а также возможные положительные и отрицательные результаты. Пациенты находятся под высочайшими стандартами медицинского обслуживания и находятся под наблюдением на протяжении всего периода послеоперационного ухода и долгосрочного наблюдения. И с пациентов не взимается плата за лечение. Важно отметить, что настоящие клинические испытания будут одобрены этическим комитетом, будут иметь форму согласия с номером разрешения от этического комитета и контактными данными. Отсутствие обзора комитета по этике - серьезный красный флаг.

 

Если уже слишком поздно, и вы заплатили деньги безрезультатно или плохо, важно подать жалобу. Возможно, понятно, что пострадавшие часто хотят оставить этот опыт позади, вместо того, чтобы ввязываться в долгий процесс жалоб. Однако д-р Манси считает, что отсутствие официальных жалоб создает ложное впечатление об опыте потребителей при лечении стволовыми клетками и является оправданием бездействия регулирующих органов.